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中国抗癌新药在美获批上市是怎么回事?能治疗啥癌症?售价多少?

2019年11月15日 09:04来源:中央广电总台央视新闻客户端点击量:0

近日,中国抗癌新药在美获批上市引起大众关注。那么,中国抗癌新药在美获批上市是怎么回事?能治疗啥癌症?售价多少?对老百姓有哪些好处呢?

药-摄图网

一、中国抗癌新药在美获批上市是怎么回事?

据美国食品药品监督管理局官网消息,中国本土公司自主研发的创新抗癌药获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,实现了历史突破,改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

不到两周,审批有了新的进展,11月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)宣布已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”。

同在13日,百济神州发布三季度经营业绩报告,公司第三季度实现收入5014万美元,同比减少约7.49%;净亏损为3.07亿美元,亏幅同比扩大113.4%。

在经历了解除与新基医药公司合作,被投掷做空报告的风波后,百济神州自主研发药品在奔赴市场大潮的路上初现曙光,但业绩持续亏损的势头仍是待解的疙瘩。

二、能治疗啥癌症?售价多少?

这种新药泽布替尼(BRUKINSATM)获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率(完全缓解和部分缓解综合),用于难治型非霍奇金淋巴瘤(MCL)的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。据悉,这种药物未来几周内在美国进行销售。关于销售价格如下:

当前,PD-1单抗市场的规模不容小觑,IMS数据库显示,2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。到了2018年,这一数字已经达141.78亿美元,国内销售额约为643.75万美元。按弗若斯特沙利文的预测,2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元,其中中国可以达到131亿美元。

随着更多竞争者进入蓝海掘金,价格战也悄然开打。目前,百时美施贵宝的“纳武利尤单抗”(O药)、默沙东的“帕博利珠单抗”(K药)进入中国后的价格已有所下降。据其经销商上海医药(18.260,0.05,0.27%)2018年第3季度财报显示,上海医药在O药和K药上的分销收入分别达到1.9亿元和1.5亿元,在国内上市几个月就取得不错业绩。

三、对老百姓有哪些好处?

以前我们都是高价格买抗癌药,我国研发的抗癌药能缓解一定的价格,人们不用花高价买抗癌药了。

近几年,我国癌症患者是越来越多,能研发出抗癌药并上市,确实对于我们国家的老百姓来说是一大好处。

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