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名称:赤峰市食品药品监督管理局

官方网址:http://spypjdj.chifeng.gov.cn/

联系方式

地址:内蒙古自治区赤峰市松山区天义路


地图位置

公交路线

乘坐7路到市保险公司下车步行105米

乘坐15路上行15路下行到文化广场下车步行191米

乘坐5路到第十中学下车步行196米

乘坐1路到昭乌达中学下车步行308米

乘坐1路21路34路37路7路到市医院下车步行312米


主要职能

(一)贯彻执行并监督实施国家和省有关药品监督管理工作的方针、政策、法律、法规和行政规章。

(二)监督实施国家和省药品标准、药品包装材料及容器标准、医疗机构制剂标准、中药材炮制规范。按有关规定对申请注册的药用辅料、药品包装材料及容器和医疗机构配制的制剂品种进行初审。

(三)监督实施国家制定的药品研制、生产、经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。

(四)监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度。依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械。

(五)监督实施医疗器械产品法定标准,负责新开办医疗器械生产、经营企业的初审。核发一类医疗器械产品注册证。

(六)监督抽检药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量。依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人。监管中药材集贸市场。

(七)依法监督药品、医疗器械广告。

(八)监督实施执业药师资格制度,负责药品监督管理相对人资格培训与管理工作。

(九)对辖区内药品监督管理系统实行垂直管理,按照干部管理权限,管理县药品监督管理局和直属事业机构的领导干部。负责本系统思想政治工作、干部队伍建设、廉政建设及人事、工资管理、教育培训工作。

(十)负责本系统的行政事业性收费、国有资产和财务管理。

(十一)承办省药品监督管理局和当地党委、政府交办的其它事项。

(十二)具有负责本辖区食品安全综合监督、组织协调和依法开展对重大事故查处职能。


组织结构

内设办公室、人事教育科、注册安监科、药品监管科、医疗器械监管科、药品稽查队、食品安全科、纪检监察科8个科室队。

办公室职责

协助局领导处理日常工作,协调机关政务工作;负责局机关会议和综合性材料的起草;负责机关文秘档案、机要保密、综合调研、财务管理、规章制度建设;按照规定管理规费。

人事教育科(含纪检监察室)职责

负责局机关及直属单位的机构编制、人事管理和党群、离退休人员与专业技术职务评聘等工作;负责局机关法制建设和行风建设;协助实行执业药师(含执业中、蒙药师)资格认定、注册登记和发证工作;组织实施药品监督培训教育工作。

药品注册安全监管科职责

1、监督实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP)。负责药品GMP认证的初审工作;

2、依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用的毒性药品和放射性药品;

3、对医疗机构配制的制剂品种进行初审;

4、监督实施药品不良反应监测制度,督促和指导药品生产、经营企业和医疗机构及时上报发现的药品不良反应;

5、对药品的包装、标签、使用说明书及医药包装材料进行监督管理。

药品监管科职责

1、按规定权限审查和核发药品零售企业《药品经营许可证》,依法对药品广告进行登记备案。监管中药材集贸市场;

2、负责组织实施药品经营企业GSP认证(现场检查、跟踪检查、专项检查)工作;

3、负责指导药品供应网建设工作。

医疗器械监管科职责

1、负责医疗器械产品国家标准、行业标准、注册产品标准和产品分类管理的监督实施;

2、负责核发第一类医疗器械产品注册证及变更工作;

3、负责医疗器械生产企业的质量体系现场考核及日常监督检查工作;

4、受自治区局委托负责零售药店申请兼营医疗器械企业、医疗器械单品种经营企业《医疗器械经营企业许可证》的核发工作;

5、负责完成自治区局交办的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的变更、核发的有关审核、现场验收和上报;

6、负责制定全市医疗器械生产经营企业年度监督检查计划并监督实施;

7、负责对医疗器械广告备案;

8、组织实施医疗器械不良事件的监测和上报工作;

9、负责红山区范围内隐形眼镜经营企业日常监管工作。

药品监督稽查队职责

1、受理药品和医疗器械违法案件的举报和投诉;

2、依法对药品、医疗器械市场进行检查,集中打击各类违法行为;

3、查处制售假劣药品、医疗器械的各类案件;

4、查处全市重大案件;

5、办理国家和自治区交办的有关案件;

6、负责违法广告的监测工作;

7、负责对红山区范围内药品零售经营企业的GSP跟踪检查工作;

8、负责红山区药品生产、经营企业、使用单位日常监督检查,医疗器械经营企业、使用单位日常监督检查。

食品安全科职责

一、负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调;

二、依法组织开展对重大食品安全事故的查处。


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