地址:黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区卜奎南大街297号
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15路、18路、107路、27路、2路、101路、104路、11路、6路、108路、10路等。
(一)贯彻落实国家有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律法规和方针政策;参与起草相关地方性法规、规章草案,制定相关政策和工作规划并监督实施。
(二)负责餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监督管理。监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范,开展餐饮服务环节食品安全状况调查和检测工作,按规定发布有关信息。
(三)负责药品零售经营许可和一、二、三类医疗器械注册、监督管理工作;监督实施国家药品(含中药、民族药)、医疗器械标准;组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,配合有关部门实施国家基本药物制度,监督实施处方药和非处方药分类管理制度。
(四)负责对开办药品批发企业进行初审,对新开办药品零售企业进行审批,监督实施药品批发、零售企业资格准入制度和中药材中药饮片购销的有关规定。
(五)依法行使保健食品、化妆品安全监督管理职责。
(六)负责药品、医疗器械的行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械质量管理规范。
(七)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品及药品类易制毒化学品。
(八)组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法、违规行为;负责保健食品、药品监测和医疗器械广告备案。
(九)监督实施中药、民族类药监督管理规范和质量标准;监督实施中药才生产质量管理规范、中药饮片炮制规范;组织实施中药品种保护制度;依法对野生药材资源的保护、开发和利用实施监督管理。
(十)指导全市食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作;监督实施从业人员资格准入制度。
(十一)承办市政府交办的其他事项。
史记:局党组书记、局长
负责全面工作。
丁杰:局党组成员、副局长
负责常务工作,分管办公室、综合协调科、科技标准与宣传科、机关党委和行政审批办公室。
闫国峰:局党组成员、副局长
分管人事编制科、药品流通监管科、法制科、食品药品监督管理稽查支队。
朱宪武:局党组成员、副局长
分管食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮消费监管科、乳制品监管科。
荀福波:副调研员
分管保健食品化妆品监管科、食品药品检验检测中心、药品医疗器械不良反应评价中心。
姜旭东:副调研员
分管医疗器械监管科。
赵盛忱:副调研员
分管药品生产监管科。
郗红琦:支队长
负责食品药品监督管理稽查支队。
办公室(政策法规科)
负责会议组织、文秘管理、信访接待、信息传递、统计工作、档案管理、史志撰写、新闻发布、日常政务、联络接待、保密保卫、老干部、后勤管理工作。宣传贯彻药品监管法律法规;组织行政执法人员法律法规培训、考核,承担行政执法证件管理,建立并组织实施、监督检查行政执法责任制;承担行政处罚案件的审核把关,主持行政处罚听证,负责行政复议和应诉工作;负责行政执法情况的调查研究和统计分析工作,提出改进行政执法的意见和建议,建立药品监管信息库。
党办(纪检监察室)
负责局机关及直属事业单位的党群工作;负责局机关及直属单位的纪检、监察工作。
食品安全科
药品市场监督科
贯彻执行药品流通法律法规;对药品批发企业初审,零售企业开办资格认定审批、审核发放零售企业许可证,进行年度检验;监督实施药品经营企业质量管理规范;实施对药品分类管理;打击非法制售假劣药品行为;落实药品计划抽验和组织实施监督抽验;监管中药材、中药饮片质量;监管特殊药品的供应和使用工作;对药品广告进行备案检查;对药品招标采购中介机构的资格初审;负责药品经营、使用单位的监督检查。
医疗器械科
监督实施医疗器械管理法规、规章;负责医疗器械生产、经营企业和研制、使用单位的监督管理,打击制售假劣医疗器械行为;配合省局组织实施医疗器械生产、经营许可证的核发和验证;核发第一类医疗器械产品生产注册证书;对医疗器械广告进行备案检查。
药品安全监管科
监督实施国家基本药物目录,处方药与非处方药制度;对药品不良反应进行监测;监督实施药品生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范管理工作;对医院制剂品种进行初审;配合省局对新药、仿制药及研制现场进行考核;配合省局对药品、医用氧、中药饮片、药包材生产企业、医院制剂室开办资格初审和年度检验;打击研制、生产假劣药品行为;监管特殊药品及特种器械的生产;配合省局做好药品研究机构备案工作;指导药品技术监督工作。
人事教育科
负责机关、直属单位和派出机构的机构编制、人事管理、劳动工资及干部管理工作;负责公务员队伍建设;制定食品药品监管人员教育培训计划并组织实施;协助组织执业药师考前培训和执业药师管理;负责专业技术人员职称晋升初审申报工作。
财务审计科
执行国家、省有关财务管理的各项法律、法规和规章;对食品药品监督管理局机关和所属单位经费、资产实行统一管理;按照规定编制年度预(决)算;负责机关、所属单位财务审计管理工作。