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名称:无锡市食品药品监督管理局

官方网址:http://fda.wuxi.gov.cn/

联系方式

地址:江苏省无锡市锡山区锡州东路6号

邮编:214131

电话:81827821。


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主要职能

(一)组织实施食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策、规划并监督实施。监督实施食品药品重大信息直报制度,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。  
(二)监督实施食品行政许可的实施办法,监督管理食品生产、流通、消费环节的食品安全,监督实施食品安全管理规范,制订地方性食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等,确定食品安全监督管理的重点、方式和频次,实施风险分级管理。  
(三)监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范,承担药品、医疗器械生产经营许可(备案)职责并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系,并开展监测和处置工作。组织实施医疗器械生产、经营分级分类监管制度。组织实施执业药师资格准入制度,负责执业药师注册工作。配合实施基本药物制度。监督实施化妆品监督管理制度。  
(四)组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度,组织查处违法行为。监督实施产品召回和处置制度。组织开展药品、医疗器械广告监测工作。  
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作。  
(六)组织实施食品药品安全科技发展规划,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。  
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作,推进诚信体系建设。  
(八)指导市(县)、区食品药品监督管理工作。  
(九)承担市食品安全委员会办公室日常工作,推动健全食品安全监督管理协调联动机制。  
(十)承担省食品药品监督管理局授权或委托的相关工作。  

领导信息介绍

许伟英:局长、党组书记

主持局全面工作,负责机关党建、组织人事、信息化、食品药品安全规划、财务审计、安全保密工作。分管办公室(信息处)、人事教育处(交流合作处)、规划财务处、机关党委、监察室。


丁玉萍:副局长

负责医疗器械生产经营监管、医疗器械不良事件监测和再评价、食品流通监管、政策法规、科技标准、行政许可工作。分管医疗器械监管处、食品流通监管处、政策法规与科技标准处、行政许可服务处。


凌晓霖:副局长

负责药品生产监管、药品认证审批、药品不良反应监测、药品流通监管、食品生产监管、食品药品稽查执法、食品检验、社会治安综合治理工作。分管药品生产监管处、药品流通监管处、食品生产监管处、稽查处(稽查支队)。


庄志:副局长

负责食品安全综合协调、食品餐饮监管、保健食品化妆品监管、应急、食品药品安全新闻发布、药品检验工作。分管食品安全综合协调处、食品餐饮监管处、保健食品化妆品监管处、应急处置与宣传处。


组织结构

  (一)办公室(信息处)

  负责机关文电、会务、机要、档案、统计、督查督办、政务公开、安全保密等机关日常运转工作;综合协调局机关行政事务;承担部门重要文稿起草工作;牵头组织提案建议办理工作;承担固定资产管理、公务接待、车辆管理等后勤保障工作。承担全系统信息化建设工作。

  (二)食品安全综合协调处

  负责食品安全监督管理综合协调工作,承担市食品安全委员会办公室日常工作;承担食品安全统计工作,分析预测食品安全总体状况,组织开展食品安全风险交流。

  (三)政策法规与科技标准处

  拟订食品药品监督管理地方性法规、规章草案;承担部门规范性文件和行政处罚案件的审核工作;承担行政执法监督、行政复议、行政应诉、行政听证等工作;监督指导依法行政工作;组织开展有关法律法规的宣传教育及培训工作;组织实施食品药品监督管理重大科技项目,推动建立食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系。

  (四)行政许可服务处

  承担部门行政许可服务职责,承担省食品药品监督管理局授权、委托的其他许可服务事项。

  (五)食品生产监管处

  负责生产环节食品安全监管工作的监督、指导;监督检查生产环节食品安全法律法规、规章政策的执行情况,监督实施食品安全标准和管理规范;制订生产环节食品安全监管年度工作计划、监督抽检计划和专项整治方案并组织实施。

  (六)食品流通监管处

  负责流通环节食品安全监管工作的监督、指导;监督检查流通环节食品安全法律法规、规章政策的执行情况,监督实施食品安全标准和管理规范;制订流通环节食品安全监管年度工作计划、监督抽检计划和专项整治方案并监督实施。

  (七)食品餐饮监管处

  负责餐饮消费环节食品安全监管工作的监督、指导;监督检查餐饮消费环节食品安全法律法规、规章政策的执行情况,监督实施食品安全标准和管理规范;制订餐饮消费环节食品安全监管年度工作计划、监督抽检计划和专项整治方案并组织实施;监督指导重大活动餐饮服务食品安全保障工作。

  (八)药品生产监管处

  负责生产环节药品安全的监督管理工作;掌握分析生产环节药品安全形势,制订相关制度并组织实施;监督国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器标准以及药品生产质量管理规范的实施;监督管理药品生产、医疗机构制剂配制及市内调剂;根据委托承担药物研究、药物临床试验机构的监督检查;根据委托承担药品注册及医疗机构制剂注册现场核查;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理类药品和药品包装材料及容器;监督实施药品不良反应监测制度。

  (九)药品流通监管处

  负责流通和使用环节药品安全监管工作的监督、指导;监督检查流通和使用环节药品监管法律法规、规章政策的执行情况,监督实施药品零售经营许可证的核发及管理,监督实施药品经营质量管理规范、药品分类管理制度和国家基本药物制度以及互联网药品信息服务和交易服务规定;制订药品流通和使用环节监管年度工作计划和专项整治方案并组织实施;建立流通和使用环节药品安全风险排查治理机制并组织实施。

  (十)医疗器械监管处

  负责医疗器械研制、生产环节的监管工作;负责医疗器械流通、使用环节监管工作的监督、指导;监督医疗器械国家标准和医疗器械分类规则的实施;掌握分析医疗器械安全形势,制订相关制度、机制、工作计划和日常监管方案并组织实施,监督检查医疗器械监管法律法规、规章政策的执行情况;监督医疗器械临床、生产、经营、使用质量管理规范的实施;建立医疗器械风险排查治理机制并组织实施;监督实施医疗器械不良事件监测制度和召回制度,组织开展飞行检查和跟踪检查。

  (十一)保健食品化妆品监管处

  负责生产环节保健食品和化妆品安全监督管理工作;负责保健食品和化妆品流通、使用环节监管工作的监督指导;监督检查保健食品和化妆品监管法律法规、规章政策的执行情况,监督实施保健食品和化妆品安全标准、管理规范;制订保健食品、化妆品安全监管年度工作计划及专项整治方案;建立保健食品和化妆品风险排查治理机制、处置突发事件。

  (十二)稽查处(食品药品稽查支队)

  负责市级食品、药品、医疗器械、化妆品稽查执法工作;组织协调重大食品、药品安全违法案件的查处;指导市(县)、区食品药品监督管理部门稽查执法工作;制订并组织实施全市相关产品监督抽检计划;推动完善行政执法与刑事司法衔接机制;监督实施问题产品召回和处置制度;组织推进食品药品信用体系建设;承担药品、医疗器械广告的监测工作;负责相关投诉举报工作。

  (十三)应急处置与宣传处

  推动食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练;承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调地方食品药品安全事件应急处置工作;负责组织值班值守和信息报送工作;监督实施食品药品安全信息统一公布制度,承担相关科普宣传、新闻和信息发布、舆情监测、媒体沟通等工作。

  (十四)人事教育处(交流合作处)

  负责机关和直属单位机构编制、人事管理、队伍建设、考核和培训等工作;组织药学(药品)专业技术职称评审工作;组织开展食品药品监督管理对外交流与合作工作;组织实施执业药师考试资格审核、培训相关工作。负责机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。

  (十五)规划财务处

  拟订食品药品安全规划并组织实施;组织编制机关和直属单位的经费预算、决算;安排、管理有关项目经费;承担机关和直属单位行政事业性收费、财务及内部审计工作;监督管理国有资产。机关党委负责机关和直属单位党建工作。


直属单位

江苏省无锡药品检验所


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