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名称:孝感市食品药品监督管理局

官方网址:http://www.xgfda.gov.cn/

联系方式

地址:孝感市长征路38号

邮编:432000

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中百仓储、宇济商贸城、文化东路、付冲路口、园林路口、惠民医院、玉泉路、中房公司、建设路市场、文化路口、结核病防治所、宇济商贸城西、建设路、长征一路、严家独屋、文化路。

孝感市食品药品监督管理局附近的公交车:

11路、3路、5路、6路、9路、1路、8路、7路等。

主要职能

(一)贯彻执行食品(含保健食品、食品添加剂,下同)、药品(含中药、民族药、药用辅料,下同)、药用包装材料、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的法律法规和方针政策,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责生产、流通、消费环节食品安全监督管理;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市重大整治方案并组织落实;参与制定食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

(三)负责监督实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度;监督实施药品研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范;监督实施医疗器械生产和经营质量管理规范;监督实施医疗单位制剂生产(配制)的质量管理规范;落实国家中药品种保护制度;配合实施国家基本药物制度;负责药品包装材料监督管理;负责化妆品监督管理。

(四)依法开展食品、保健食品生产、流通、消费以及药品、医疗器械生产、经营等方面的行政许可工作,承担上级下放和委托的有关审批事项;推进落实有关行政审批制度改革,负责行政审批的组织协调;做好药品生产企业生产质量管理规范和药品经营企业经营质量管理规范认证后的跟踪检查。

(五)负责建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测、评价和报告工作。

(六)负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的审查。

(七)负责重大食品药品安全事故应急体系建设,组织、指导重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(八)负责建立全市食品药品安全信息统一发布制度,依法公布食品药品安全日常监管信息和有关重大信息;推进食品药品企业诚信体系建设;推动食品药品检验检测体系、食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。

(九)负责实施食品药品检验检测技术监督;制定全市食品、药品、保健食品、化妆品抽检计划并组织实施.

(十)负责制定食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;完善行政执法与刑事司法衔接机制;依法处理有关食品药品安全的咨询、投诉、举报;建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

(十一)开展食品药品安全宣传、教育培训;组织实施执业药师制度,开展执业药师注册管理。

(十二)指导县(市、区)食品药品监督管理工作,规范行政许可、行政处罚和监督检查等执法行为。

(十三)承担市食品药品安全委员会办公室(以下简称“市食安办”)日常工作。负责全市食品药品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制;督促检查县(市、区)政府、市直有关部门履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十四)承办上级交办的其他事项。

组织结构

食品生产监管科

组织实施生产加工环节食品安全的监督管理;掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担生产环节食品安全监督管理工作

办公室

负责局机关日常政务工作的综合协调和检查督办;负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作;承担综合文稿的起草、政务公开、安全保密和社会管理综合治理等工作;拟定局机关和直属单位中长期发展规划、基础设施建设规划和装备条件规划并组织实施;承担局机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作;负责市局网站、信息系统数据中心及局机关信息系统的开发与管理;负责全市系统综合统计工作。

党群工作(人事老干)科

承担局机关和直属机构的机构编制、人事管理、组织建设和队伍建设;研究拟定干部教育培训规划并组织实施;协助局党组对直属领导班子行使管理职责;组织实施奖励工作;负责局机关和直属机构的党群工作;负责局机关退休干部工作,指导直属单位的退休干部工作。

餐饮服务监管科

组织实施餐饮服务环节食品安全的监督管理;掌握分析餐饮服务环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作。

食品流通监管科

组织实施流通环节食品安全的监督管理;掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担流通环节食品安全监督管理工作。

行政审批科

负责食品、药品、医疗器械化妆品行政审批事项的咨询、受理、审批和批件、证书的统一发放工作;负责行政审批事项的协调和日常监督工作;负责现场检查认证的组织工作;负责行政审批事项的公开公示工作;负责行政审批服务窗口的值守、运行和管理工作;承担本部门和行政服务中心交办的其他工作。

药品安全监管科

组织实施药品生产环节及医疗机构制剂的监督管理;掌握分析生产环节药品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担药品生产环节及医疗机构制剂的监督管理工作;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作;组织开展药品不良反应监测、再评价;监督实施药品生产、中药饮片质量管理规范、中药饮片炮制规范;负责药品问题产品召回的监督;监督实施国家药品标准及直接接触药品的包装材料和容器产品标准;负责直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。

保健食品化妆品监管科

承担保健品、化妆品监督管理工作,监督实施保健品标准和生产经营质量管理规范;监督实施化妆品卫生标准和技术规范;承担保健品、化妆品安全检测工作;承担保健品,化妆品检验机构监督管理工作。

药品市场监管科

监督药品经营质量管理规范;监督实施药品流通领域药品分类管理制度;承担国家基本药物经营相关制度的实施;承担药品、医疗机械、保健食品、化妆品广告的监测管理;承担互联网药品信息服务和交易行为的监督管理;承担中药材专业市场监督工作;组织开展农村药品监督网和供应网建设。

综合监管科(政策法规科、应急管理办公室)

承担市食安办的日常工作,负责市直相关部门和县(市、区)人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作;承担食品药品安全统计工作,分析预测食品药品安全总体状况,组织开展食品药品安全风险预警和风险交流;参与制定全市食品安全风险监测计划,并根据食品安全风险监测计划开展风险监测;负责食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练;承担重大食品药品安全应急处置和调查处理工作;负责食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理重大政策的研究及调研工作,组织开展食品药品监督管理法制研究;起草食品药品监督管理规范性文件,承担规范性文件合法性审核工作;承担行政执法监察、行政复议、行政应诉工作;负责案件审理委员会的日常工作。

医疗器械科

组织实施医疗器械监督管理政策制度、计划和措施;掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担医疗器械监督管理工作;监督实施医疗器械标准、分类管理制度及质量管理规范;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价;负责医疗器械产品召回的监督。

直属单位

孝感市食品药品举报投诉不良反应监测中心

孝感市食品药品检验检测中心

孝感市食品药品监督管理局稽查分局

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